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Inhaltsverzeichnis

EINLEITUNG

  1. Kontrollierte klinische Studien - eine Einführung
  2. Zur Notwendigkeit randomisierter Studien: Hochdosis-Chemotherapie beim Mammakarzinom

AUSWERTUNG

  1. Statistische Analyse eines quantitativen Zielkriteriums - Kann durch eine Fischdiät der Cholesterinspiegel gesenkt werden?
  2. Statistische Analyse eines qualitativen Zielkriteriums - Auswertung einer klinischen Studie zur Behandlung des akuten Herzinfarkts
  3. Analyse von Ereigniszeiten - Teil I
  4. Analyse von Ereigniszeiten - Teil II
  5. Die Beurteilung der Gleichwertigkeit von Behandlungen
  6. Meta-Analyse randomisierter klinischer Studien, Publikationsbias und evidenzbasierte Medizin
  7. Intention-to-Treat Analyse

PLANUNG UND DURCHFÜHRUNG

  1. Planung einr klinischen Studie: Wie viele Patienten sind notwendig?
  2. Randomisation und Verblindung
  3. Zwischenauswertungen und statistisches Monitoring der Ergebnisse von klinischen Studien
  4. Datenmanagement in klinischen Studien

QUALITÄTSANFORDERUNGEN

  1. Qualitätsanforderungen an die biometrische Planung und Auswertung klinischer Studien
  2. Qualitäsanforderungen an die Durchführung klinischer Studien

SPEZIELLE DESIGNS

  1. Planung und Auswertung von Phase I und II Studien
  2. Cross-Over Studien
  3. Diagnosestudien: Wertigkeit der Sonographie bei der Differenzierung von gut- und bösartigen Brusttumoren bei Patientinnen mit klinischen Symptomen
  4. Prognosestudien: Beurteilung potentieller prognostischer Faktoren

SPEZIELLE PROBLEME

  1. Die Problematik von Subgruppenanalysen in klinischen Studien: Eine hypothetische klinische Studie beim Mammakarzinom
  2. Multiples Testen
  3. Ereigniszeiten und konkurrierende Risiken - zur Planung und Auswertung der 4D -Studie

APPENDIX

  1. Einführung in die mathematische Modellierung medizinischer Experimente
  2. Publikationsleitlinien